Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - ecansya je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii karcinómu hrubého čreva štádia iii (dukesa fáze-c). ecansya je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. ecansya je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. ecansya v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. ecansya je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - zástava srdca - angiotensin ii protivníci, ďalšie kombinácie, agentov konajúcich na renin-angiotensin system - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - epivir je indikovaný ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby ľudskej imunodeficiencie (hiv)-dospelých a detí infikovaných.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastické činidlá - erbitux je indikovaný na liečbu pacientov s epidermálnych growth factor receptor (egfr)-vyjadruje, ras voľne žijúcich-typu metastatickým kolorektálnym:v kombinácii s irinotecan-založené chemoterapia;v prvej línii v kombinácii s folfox;ako jediný agent u pacientov, ktorí zlyhali oxaliplatin - a irinotecan-založené terapiou a ktorí netolerujú irinotecan. podrobnosti nájdete v kapitole 5. erbitux je indikovaný na liečbu pacientov s karcinómom bunky rakoviny hlavy a krku:v kombinácii s rádioterapiou pre lokálne pokročilým ochorením;v kombinácii s platinum-založené chemoterapia pre opakujúce sa a/alebo metastázy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmín - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej alzheimerovej demencie. príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferón beta-1b - roztrúsená skleróza - immunostimulants, - extavia je indikovaný na liečbu:pacienti s jedným demyelinizačné udalosť s aktívnym zápalový proces, ak je dostatočne závažná na to, aby sa zaručujete, zaobchádzanie s intravenózne kortikosteroidy, ak alternatívne diagnózy boli vylúčení, a ak sú určené na vysoké riziko rozvoja klinicky definitívne sklerózy multiplex;pacientov s relapsujúcou-odosielajúcej roztrúsená skleróza a dve alebo viac recidív v posledných dvoch rokoch;pacientov so sekundárne progresívnou sklerózy multiplex s aktívnym ochorením, o čom svedčí recidív.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - giotrif ako monotherapy je indikovaný na liečbu ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-insitného dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer (nsclc) s aktiváciou egfr mutácií(s);lokálne pokročilým alebo metastatickým nsclc z karcinómom histology pokračuje na alebo po platinum-založené chemoterapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastické činidlá - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinok glivec na výsledok kostnej drene transplantácia nebola stanovená. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantnej liečby, liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a / alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť glivec je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds / mpd, na hematologické miera odozvy v hes / cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a / alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s glivec u pacientov s mds / mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzené (pozri časť 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastické činidlá - kapsuly hycamtinu sú indikované v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim malé karcinómom pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné. topotecan je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým karcinóm vaječníka po neúspechu prvého-line alebo následné terapie. kapsuly hycamtinu sú indikované v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim malé karcinómom pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - cyklosporín - ochorenia rohovky - oftalmologiká - liečbe závažných keratitída u dospelých pacientov s suchého oka choroby, ktorá sa nezlepšila napriek liečbe slza náhradky.